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2024/11/06

<更新> 歐盟 (EU) 2024/2462:REACH 法規新增 PFHxA 限制

內文出處 SGS雜貨實驗室編輯小組
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<更新> 歐盟 (EU) 2024/2462:REACH 法規新增 PFHxA 限制

歐盟議會發布Regulation (EU) 2024/2462,以規範全氟己酸(PFHxA)及其鹽類和相關物質在多種產品中的應用。

歐盟議會為加強境內PFAS的管制,於2024年9月20日發布Regulation (EU) 2024/2462,將全氟己酸undecafluorohexanoic acid (PFHxA)及其鹽類和相關物質納入歐盟RECAH法規附錄17第79項限制管理。

Regulation (EU) 2024/2462 重點整理 

  • 管控物質:PFHxA 及其鹽類和相關物質
  • 濃度限值:自2026年10月10日起均質材料中 PFHxA 及其鹽類總量不得大於或等於 25 ppb,PFHxA 相關物質總量不得大於或等於 1,000 ppb
  • 以下物質不在此次規定範圍內 :
    (a) C6F14
    (b) C6F13-C(=O)OH, C6F13-C(=O)O-X′ or C6F13-CF2-X′ (X′=任何基團,包含鹽類)
    (c) 含有全氟己基基團 (C6F13-) 上非末端碳原子直接連接到氧原子的任何物質

全氟己酸 (PFHxA) 及其鹽類和相關物質定義

  • 含有直鏈或支鏈的全氟戊基(C5F11-)物質,直接連接至另一碳原子作為結構單元之一
  • 含有直鏈或支鏈的全氟己基(C6F13-)物質
  • PFHxA 相關物質是指根據其分子結構被認為有可能降解或轉化為PFHxA的物質

管制範圍及生效期程

針對附錄17修訂的內容整理如下:
適用範圍 要求 生效日期
- 化妝品
- 食品接觸材料的紙張和紙板
- 供大眾使用的以下產品 :
   (a)鞋類
   (b)混合物
   (c)用於服裝及相關配件的紡織品、
       皮革、毛皮
   (d)豁免某些產品(請參閱註1)
< 25 ppb
(PFHxA及其鹽類總和)
< 1,000 ppb
(PFHxA相關物質總和)
2026 年 10 月10 日
(先前已上市的混合物和物品豁免)
- 非用於服裝及相關配件的紡織品、
  皮革、毛皮
- 豁免某些產品(請參閱註1)
2027 年 10 月 10 日
(先前已上市的物品豁免)
- 訓練和測試用消防泡沫和消防泡沫濃縮物,但不包括消防系統的功能測試,前提是所有PFHxA的釋放均需要受到控制
- 公共消防服務的消防泡沫及消防泡沫濃縮液,但涉及並且僅用於Directive 2012/18/EU涵蓋的工業火災除外
2026 年 4 月 10 日
- 民航用 (包括民用機場) 的消防泡沫及消防泡沫濃縮液 2029 年 10 月 10 日

註1:豁免產品包含 (a) 特定個人防護設備(PPE)、(b) 醫療器材(MDR)、(c) 體外診斷醫療設備(IVDR)、(d) 建築紡織品
註2:以上管制範圍及要求不適用於帶有直接連接到硫原子的全氟己基基團(C6F13-)物質 (PFHxS)
          這些物質已被列入 Regulation (EU) 2019/1021持久性有機污染物(POPs)的附件I中

SGS 測試服務

目前針對消費性產品、包材及食品容器,可提供全氟/多氟烷基物質相關套裝測試服務:
- PFAS 全氟/多氟烷基物質 
- PFOA, PFOS及其鹽類與相關化合物
- PFHxA及其鹽類與相關化合物
- PFHxS及其鹽類與相關化合物
- C9-C14 PFCAs及其鹽類與相關化合物

若您有其他PFAS相關的測試服務需求,也歡迎您與SGS聯絡!

延伸閱讀 : 遠離PFAS持久性汙染物 SGS為您把關 、PFAS物質現狀與國際管制趨勢


資料來源 : 

  • European Commission. (2024). Commission Regulation (EU) 2024/2462 of 19 September 2024 amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council as regards undecafluorohexanoic acid (PFHxA), its salts and PFHxA-related substances. Official Journal of the European Union, L 318, 50-63.
    https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:L_202402462

     
  • Regulation (EU) 2019/1021 of the European Parliament and of the Council of 20 June 2019 on persistent organic pollutants (recast) (Text with EEA relevance.)
    https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2019/1021/oj


    ※ 本網站內容係依據 European Commission 網站之 Regulation (EU) 2024/2462,由 SGS 雜貨實驗室編輯小組整理編撰。
        如對內容有任何疑問,請逕向公(發)布之主管機關洽詢,歐洲議會保留最終解釋權。

關鍵字: #PFHxA #全氟己酸 #(EU) 2024/2462 #REACH